- Чистое помещение (ЧП)
-
Специально оборудованное пространство, в котором создается, поддерживается и тщательно контролируется микроклимат с заданной концентрацией на единицу воздуха загрязняющих веществ (аэрозольных частиц, испарений, микроорганизмов, химических соединений).
В зависимости от того, какое количество таких загрязняющих фракций в диапазоне 0,005-100 мкм приходится на единицу воздуха внутри, чистые помещения подразделяются на несколько классов чистоты. При этом для разных типов производств критерии чистоты могут быть различными - это связано со спецификой технологических процессов. Строгое подразделение на классы чистоты относится только к медицинским помещениям - хирургическим и родильным блокам, инфекционным боксам, лабораториям, палатам интенсивной терапии и реанимации и другим аналогичным помещениям.
Одним из условий присвоения помещению того или иного класса является поддержание чистоты - проведение уборки. Данный вид работ входит в перечень услуг, которые компания «Кристальный мир» предлагает юридическим лицам.
Стандарты и классы чистоты помещений
Классификация чистых помещений прописана в и . По нормативу GMP-EU, который устанавливает взвесей и микроорганизмов на 1м3 воздуха в ЧП в неиспользуемом состоянии и в эксплуатируемых помещениях, классы чистоты распределяются так:
- Класс А - к помещениям данного класса относятся производственные зоны, все рабочие процессы в которых выполняются при абсолютной стерильности. Эта категория ЧП предназначена для техпроцессов, чувствительных к изменениям уровня содержания примесей в воздухе;
- Класс В - эти помещения примыкают к производственным зонам класса А и предназначаются для поддержания микробиологической стерильности. Также помещения класса B служат для производства продукции при полной асептике;
- Класс С - в данных ЧП производится продукция, на качество которой риск загрязнения воздуха существенно не влияет;
- Класс D - требования к чистоте воздуха для таких помещений минимальны, а в состоянии эксплуатации четких нормативов для количества взвесей не существует.
Стандарты ISO разделяют ЧП на классы в соответствии со спецификой технологий и производств:
| Класс чистоты помещения | Характеристика процесса |
|---|---|
| Класс 1 (ISO3) | Сборка интегральных микросхем |
| Класс 10 (ISO4) | Сборка интегральных микросхем (зазор между проводниками - не более 2 мкм) |
| Класс 100 (ISO5) | Выпуск инъекционных препаратов, требующий отсутствия микроорганизмов и частиц в асептической среде |
| Класс 1000 (ISO6) | Производство элементов высокоточной оптики |
| Класс 10000 (ISO7) | Отрасли точного машиностроения, гидравлики и пневматики, изготовление сервоприводных конструкций, трансмиссий, высокоточных часовых механизмов |
| Класс 100000 (ISO8) | Производство изделий из пластика, некоторые направления автопрома, сборка устройств для электроники, гидравлики, пневматики |
Уборка чистых помещений: основные способы
В чистых помещениях выполняется уборка в следующих вариантах:
- вакуумная уборка - проводится при помощи переносных пылесосов, используемых конкретно для обработки воздуха ЧП. Эти пылесосы имеют многоступенчатые устройства воздухоочистки, включающие системы фильтрации HEPA и ULPA. Вакуумную уборку проводят либо перед проведением генеральной уборки, либо после нее;
- влажная уборка с применением растворов на основе ПАВ для растворения масляных и жирных загрязнений поверхностей. При проведении такой уборки используются безворсовые салфетки и тряпки, устойчивые к моющим растворам;
- стерилизация, выполняемая по принципу «трех ведер»: инвентарь для уборки смачивается в первом ведре с дезраствором, после обработки поверхностей грязная вода отжимается во второе ведро, затем швабры прополаскивают в третьем ведре с чистой водой. Далее процедура стерилизации продолжается по той же схеме. Небольшие по площади боксы стерилизуют материалами, пропитанным дезсоставами. Растворы для уборки и сменные насадки для швабр передаются в чистые помещения в заранее подготовленных контейнерах, и после стерилизации выносятся в другом закрытом контейнере;
- дезинфекция - этот вид уборки предназначен для создания микробиологической чистоты конструктивных элементов, мебели, оборудования, инвентаря чистых помещений. Дезинфицируют чистые помещения как по регламентированному графику, так и перед выполнением аттестационной проверки.
Проведение дезинфекции предполагает протирание всех поверхностей в помещении влажными и сухими тряпками, орошение горизонтальных поверхностей дезрастворами с соблюдением времени экспликации и сушкой вакуумным пылесосом, распыление антисептических аэрозолей в труднодоступные места и обеззараживание инструментов в стерилизаторах.
Уборка чистых помещений выполняется нашими специалистами-клинерами по следующей схеме:
- протирка наклонных и горизонтальных поверхностей ведется только сверху вниз, параллельными и перекрывающими друг друга линиями, без пропусков;
- Салфетка или тряпка доводится до конца линии, отрывается от поверхности и переставляется на начало новой полосы, поскольку сильно нажимать на тряпку, протирать поверхности круговыми или возвратными движениями нельзя;
- уборку начинают с самых труднодоступных мест и продвигаются от наименее загрязненных участков к самым грязным. В чистых помещениях дезинфекцию проводят, прорабатывая сперва дальний угол и потолок возле воздушных фильтров, а затем все остальные поверхности, завершая входной дверной группой, вытяжками и полом;
- дезинфицирующие растворы наносятся на поверхности шваброй или салфеткой, которые смачиваются в моющем средстве.
Уборка в чистых помещениях подразделяется на: текущую (один или два раза в сутки) с влажной уборкой пола, стен, входных шлюзов, систем воздуховодов, очисткой мебели от загрязнений, с удалением отходов; периодическую - раз в неделю с выполнением тех же манипуляций, что и при текущей уборке плюс мытье труднодоступных поверхностей, окон, стен, технологического оборудования с применением сильнодействующих специальных дезсредств; генеральную - раз в месяц с комплексной обработкой и очисткой всех конструкций, поверхностей и оборудования.
Какой инвентарь используется для уборки чистых помещений
Выбор инвентаря для уборки в чистом помещении зависит от того, к какому классу оно относится. Для сухой уборки чаще всего применяются пылесосы и валики, для влажной - безворсовые салфетки и моп-швабры из смеси полипропилена или полиэстера с целлюлозой. Такой инвентарь хорошо устраняет различные загрязнения, отличается устойчивостью к дезсредствам и автоклавированию.
Ведра при уборке применяются металлические или пластиковые, с устройством для отжима насадок швабр. Наша компания оказывает услуги клининга с применением только качественных, профессиональных дезинфицирующих, чистящих и моющих средств, предназначенных специально для обработки чистых помещений. По всем вопросам, касающимся оказания данной услуги (периодичность, сложность и стоимость уборки) обращайтесь к менеджерам компании «Кристальный мир».
